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各市食品藥品監(jiān)督管理局，省局機(jī)關(guān)各處室、省局稽查局：

現(xiàn)將《山東省食品藥品行政處罰程序規(guī)定實(shí)施細(xì)則》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

2014年9月16日

山東省食品藥品行政處罰

程序規(guī)定實(shí)施細(xì)則

第一章  總  則

第一條  為規(guī)范食品藥品行政處罰行為，保障行政處罰合法、適當(dāng)，根據(jù)《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》和有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合我省實(shí)際，制定本細(xì)則。

第二條  山東省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)行使行政處罰權(quán)，應(yīng)當(dāng)遵守《行政處罰法》、《行政強(qiáng)制法》、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》、《山東省行政程序規(guī)定》、《山東省行政處罰聽證程序?qū)嵤┺k法》、《山東省規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章的有關(guān)程序性規(guī)定。

法律、法規(guī)、規(guī)章沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的，按照本細(xì)則執(zhí)行。

第三條  各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)按照法定行政處罰權(quán)限和管轄職責(zé)分工，實(shí)施行政處罰。

食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)、直屬稽查機(jī)構(gòu)（以下稱為“承辦機(jī)構(gòu)”）具體承辦行政處罰案件，經(jīng)機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人或者分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，作出與行政處罰有關(guān)的行政行為。

食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)可以委托其設(shè)置的直屬稽查機(jī)構(gòu)獨(dú)立承辦行政處罰案件，具體實(shí)施立案、案件移送、調(diào)查取證、證據(jù)先行登記保存、處罰事先告知、聽證告知、處罰決定、文書送達(dá)、執(zhí)行等與行政處罰有關(guān)的行政行為（含相應(yīng)內(nèi)部審批），但行政強(qiáng)制措施、對(duì)重大復(fù)雜案件給予較重行政處罰的決定除外。具體委托程序按照《山東省行政程序規(guī)定》執(zhí)行。

第四條  食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)設(shè)置的派出機(jī)構(gòu)沒有法律、法規(guī)授權(quán)的，以設(shè)置機(jī)關(guān)的名義實(shí)施行政處罰，有法律、法規(guī)授權(quán)的，在授權(quán)范圍內(nèi)以自己的名義實(shí)施行政處罰。

派出機(jī)構(gòu)實(shí)施行政處罰的程序規(guī)定，由設(shè)置機(jī)關(guān)參照本細(xì)則制定。

第五條  食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通過法制審核、案卷評(píng)查等措施加強(qiáng)對(duì)行政處罰的內(nèi)部監(jiān)督。

食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)規(guī)范行政處罰裁量權(quán)的行使，實(shí)行說(shuō)理性行政處罰決定書。

第二章  管  轄

第六條  山東省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰的管轄分工如下：

（一）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門均有行政處罰權(quán)的違法案件，原則上由違法行為發(fā)生地的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)管轄。

（二）設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)管轄下列案件：

1.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門處罰的；

2.吊銷本機(jī)關(guān)核發(fā)的有關(guān)許可證或者批準(zhǔn)證明文件的；

3.本級(jí)政府或者省食品藥品監(jiān)督管理局指定直接查處的；

4.本機(jī)關(guān)組織的重點(diǎn)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的；

5.縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)報(bào)請(qǐng)管轄的；

6.認(rèn)為必要時(shí)直接管轄的。

（三）省食品藥品監(jiān)督管理局管轄下列案件：

1.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門處罰的；

2.吊銷本機(jī)關(guān)核發(fā)的有關(guān)許可證或者批準(zhǔn)證明文件的；

3.省政府或者國(guó)家總局指定直接查處的；

4.本機(jī)關(guān)組織的重點(diǎn)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的；

5.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)報(bào)請(qǐng)管轄的；

6.認(rèn)為必要時(shí)直接管轄的。

第七條  違法線索、案件涉及的有關(guān)管轄問題，按照以下原則依法處理：

（一）涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；

（二）不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管職責(zé)范圍的，應(yīng)當(dāng)移送有管轄權(quán)的行政主管部門處理；

（三）不屬于本機(jī)關(guān)屬地管轄或者級(jí)別管轄的，視情況移送有管轄權(quán)的同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)或者移交下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)、報(bào)請(qǐng)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)處理；

（四）本機(jī)關(guān)管轄的違法案件中涉及其他食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)管轄的違法行為，應(yīng)當(dāng)向其移送涉案線索和相關(guān)證據(jù)材料，必要時(shí)報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)機(jī)關(guān)組織處理；

（五）涉及吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件的，在本機(jī)關(guān)法定權(quán)限內(nèi)作出行政處罰的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)報(bào)送原發(fā)證、審批機(jī)關(guān)處理；

（六）吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件的，應(yīng)當(dāng)告知相關(guān)行政主管部門依法進(jìn)行后續(xù)處理。

第三章  立  案

第八條  食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的、接收的或者通過其他渠道獲得的違法線索、案件進(jìn)行初步調(diào)查核實(shí)。

立案前調(diào)查或者檢查過程中依法取得的證據(jù)，可以作為認(rèn)定事實(shí)的依據(jù)。

第九條  經(jīng)初步調(diào)查核實(shí)后，應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)決定是否立案。

符合立案條件的，辦理立案審批手續(xù)；不符合立案條件的，按照以下原則依法處理：

（一）無(wú)明確違法嫌疑人或者違法事實(shí)的，將不予立案的有關(guān)情況書面記錄存檔；

（二）有明確違法嫌疑人和違法事實(shí)，但無(wú)法定行政處罰依據(jù)的，視情況采取責(zé)令改正、限期改正或者出具監(jiān)督意見等處理措施；

（三）不屬于本機(jī)關(guān)管轄的，按照本細(xì)則第七條處理。

對(duì)不予立案的投訴舉報(bào)，應(yīng)將處理結(jié)果反饋投訴舉報(bào)人。

第四章  調(diào)查取證

第十條  執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》，參考《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的規(guī)定》調(diào)取、審核、采納證據(jù)，確保證據(jù)的真實(shí)性、合法性和關(guān)聯(lián)性。

第十一條  調(diào)查取證工作一般當(dāng)場(chǎng)完成。

對(duì)當(dāng)事人依法應(yīng)當(dāng)保存的票據(jù)、憑證、記錄等相關(guān)材料，應(yīng)當(dāng)要求其當(dāng)場(chǎng)提供；因合理原因當(dāng)場(chǎng)不能提供的，應(yīng)當(dāng)要求其限期提供。

證據(jù)可能滅失或者事后難以取得的，應(yīng)當(dāng)按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第二十五條、第二十六條規(guī)定先行登記保存，做好證據(jù)保全。

第十二條  對(duì)既是物證又是違法標(biāo)的物的，應(yīng)當(dāng)按照《行政強(qiáng)制法》、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》采取查封扣押措施。

依法應(yīng)當(dāng)予以沒收的違法物品，應(yīng)當(dāng)作出行政處罰決定，并附?jīng)]收物品憑證。

第十三條  案件調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的涉嫌假冒產(chǎn)品，可以交由被假冒的企業(yè)進(jìn)行鑒別。經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)查證后，可以將企業(yè)出具的鑒別證明材料作為認(rèn)定案件事實(shí)的證據(jù)。

第十四條  違法行為的主體、事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度、當(dāng)事人案發(fā)前后的表現(xiàn)等均應(yīng)當(dāng)有證據(jù)證明，保證行政處罰裁量權(quán)行使的適當(dāng)性。

對(duì)情節(jié)嚴(yán)重或者后果嚴(yán)重，需報(bào)送原發(fā)證、審批機(jī)關(guān)吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的案件，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送有關(guān)案件事實(shí)、執(zhí)法程序的證據(jù)材料。原發(fā)證、審批機(jī)關(guān)認(rèn)為證據(jù)不足的，應(yīng)當(dāng)按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》調(diào)查取證，根據(jù)查證的事實(shí)依法作出是否吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定。

第十五條  適用簡(jiǎn)易程序的行政處罰案件，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、調(diào)查筆錄。

當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人告知認(rèn)定的違法事實(shí)、處罰的理由和依據(jù)，以及當(dāng)事人享有的陳述申辯權(quán)，并記入筆錄。當(dāng)事人進(jìn)行申辯或者放棄申辯的，一并記入筆錄。

第十六條  適用一般程序的行政處罰案件調(diào)查終結(jié)后，承辦人應(yīng)當(dāng)撰寫調(diào)查終結(jié)報(bào)告，經(jīng)承辦機(jī)構(gòu)分管負(fù)責(zé)人審查后，提請(qǐng)案件合議。

調(diào)查終結(jié)報(bào)告的內(nèi)容如下：

（一）案由及當(dāng)事人的基本情況；

（二）案件來(lái)源及調(diào)查經(jīng)過（包括證據(jù)保全、行政強(qiáng)制、抽樣檢驗(yàn)、協(xié)查等情況）；

（三）認(rèn)定的違法事實(shí)；

（四）證據(jù)目錄（包括證據(jù)名稱及證明對(duì)象）；

（五）違法行為的定性及依據(jù)；

（六）處理建議及依據(jù)（包括處罰裁量）；

（七）其他需要說(shuō)明的問題（如當(dāng)事人在調(diào)查過程中提出的申辯事實(shí)及理由等）。

第五章  案件合議

第十七條  案件調(diào)查終結(jié)后，承辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)適時(shí)組織案件合議，并明確專人負(fù)責(zé)具體的組織工作。

案件合議由承辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者其委托的分管負(fù)責(zé)人主持，確定3名以上合議人員參加。案件承辦人列席；根據(jù)案情需要，商許可、檢驗(yàn)、審評(píng)等部門派員參加。

第十八條  案件合議的程序如下：

（一）主持人宣布合議人員組成，說(shuō)明合議的案由；

（二）案件承辦人匯報(bào)調(diào)查終結(jié)報(bào)告；

（三）合議人員圍繞合議內(nèi)容發(fā)表意見；

（四）合議人員形成結(jié)論性意見；不能形成一致意見的，由主持人決定；

（五）主持人宣布合議結(jié)束。

第十九條  案件合議的內(nèi)容為：

（一）本機(jī)關(guān)對(duì)案件是否具有管轄權(quán)；

（二）違法主體認(rèn)定是否準(zhǔn)確；

（三）案件事實(shí)是否清楚，證據(jù)是否確鑿充分；

（四）適用法律依據(jù)是否準(zhǔn)確；

（五）擬處理意見是否合法、適當(dāng)；

（六）處罰裁量是否合理、公正；

（七）辦案程序是否符合法定要求；

（八）違法行為是否涉嫌犯罪，并需要移送司法機(jī)關(guān)。

第二十條  案件合議時(shí)，承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制作合議記錄，載明合議意見并由合議人員簽字確認(rèn)；有不同意見的，應(yīng)當(dāng)在記錄中如實(shí)注明。

案件合議意見為：

（一）認(rèn)定事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿充分、適用依據(jù)正確、定性準(zhǔn)確、處罰適當(dāng)、程序合法的，予以行政處罰（含具體內(nèi)容）；

（二）違法行為輕微并及時(shí)改正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰；

（三）違法事實(shí)不成立或者已超過追責(zé)期限的，撤銷案件；

（四）違法行為涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)；

（五）違法事實(shí)不清，證據(jù)不足的，要求承辦人補(bǔ)充證據(jù)或者重新調(diào)查；

（六）案件定性不準(zhǔn)、適用依據(jù)錯(cuò)誤、處罰不當(dāng)?shù)?，糾正承辦人的處理建議，形成新的處理意見；

（七）程序不合法或者有瑕疵的，要求承辦人補(bǔ)正；

（八）涉及管轄問題的，按本細(xì)則第七條規(guī)定的原則處理。

第六章  法制審核

第二十一條  食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)對(duì)擬給予較重處罰的或者重大、復(fù)雜的案件實(shí)行法制審核。

法制審核的案件范圍如下：

（一）本級(jí)政府或者上級(jí)主管部門指定直接查處的；

（二）涉嫌犯罪的；

（三）涉外且影響較大的；

（四）案情復(fù)雜、難以定性的；

（五）在當(dāng)?shù)赜幸欢ㄉ鐣?huì)影響的；

（六）擬責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件的；

（七）擬對(duì)有關(guān)責(zé)任人處以資格限制的；

（八）擬罰款和沒收違法所得合計(jì)數(shù)額較大的（省局50萬(wàn)元以上，市、縣級(jí)局根據(jù)本地實(shí)際確定）；

（九）其他需要審核的案件。

第二十二條  法制審核的程序如下：

（一）承辦機(jī)構(gòu)將調(diào)查終結(jié)報(bào)告、合議記錄和全部案卷材料送交機(jī)關(guān)法制機(jī)構(gòu)；

（二）法制機(jī)構(gòu)于5個(gè)工作日內(nèi)完成初審，形成書面審核意見；法制審核的內(nèi)容和意見參照本細(xì)則第十九條、第二十條規(guī)定；

（三）法制機(jī)構(gòu)經(jīng)分管負(fù)責(zé)人同意提請(qǐng)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)案件進(jìn)行集體討論。

第二十三條  案件集體討論由食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)班子成員參加；根據(jù)案情需要，許可、檢驗(yàn)、審評(píng)等部門派員列席。具體組織工作由機(jī)關(guān)法制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

第二十四條  案件集體討論由食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)主要領(lǐng)導(dǎo)或者其委托的分管領(lǐng)導(dǎo)主持，實(shí)行行政首長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

案件集體討論的程序如下：

（一）主持人宣布集體討論的人員組成，說(shuō)明討論的案由；

（二）案件承辦機(jī)構(gòu)匯報(bào)調(diào)查情況和合議意見；

（三）法制機(jī)構(gòu)匯報(bào)審核意見；

（四）圍繞焦點(diǎn)問題、分歧意見進(jìn)行集體討論；

（五）形成結(jié)論性意見；不能形成一致意見的，由主持人決定；

（六）主持人宣布集體討論結(jié)束。

第二十五條  集體討論結(jié)束后，法制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制作集體討論記錄，載明結(jié)論性意見并經(jīng)參加人員簽字確認(rèn)；有不同意見的，應(yīng)當(dāng)在記錄中如實(shí)注明。

第七章  處罰決定

第二十六條  案件承辦機(jī)構(gòu)根據(jù)重大、復(fù)雜案件的集體討論意見和一般案件的合議意見，分別做出如下處理：

（一）給予行政處罰的，制作行政處罰事先告知或者聽證告知文書，經(jīng)批準(zhǔn)后送達(dá)當(dāng)事人；

（二）不予行政處罰或者撤銷案件的，制作相應(yīng)文書，經(jīng)批準(zhǔn)后存檔；

（三）涉及管轄問題的，制作相應(yīng)移送文書，經(jīng)批準(zhǔn)后移送司法機(jī)關(guān)或者其他有管轄權(quán)行政機(jī)關(guān)；

（四）補(bǔ)充證據(jù)、重新調(diào)查或者補(bǔ)正程序。

第二十七條  當(dāng)事人要求聽證的，由食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)法制機(jī)構(gòu)按照《山東省行政處罰聽證程序?qū)嵤┺k法》、《山東省行政程序規(guī)定》、《山東省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)聽證程序?qū)嵤┺k法》組織聽證。

當(dāng)事人放棄聽證權(quán)利的，不影響以其他方式進(jìn)行陳述申辯。

第二十八條  案件承辦人應(yīng)當(dāng)對(duì)當(dāng)事人在陳述申辯和聽證中提出的事實(shí)、理由、證據(jù)和依據(jù)進(jìn)行復(fù)核，必要時(shí)補(bǔ)充調(diào)查取證。根據(jù)核實(shí)的結(jié)果，承辦人提出是否采納、是否改變?cè)姓幜P意見的建議，提請(qǐng)二次合議。

第二十九條  案件承辦機(jī)構(gòu)經(jīng)二次合議，分別做出如下處理：

（一）維持原行政處罰意見或者對(duì)一般案件從輕、減輕處罰的，制作行政處罰決定書，經(jīng)批準(zhǔn)后送達(dá)當(dāng)事人；

（二）對(duì)重大、復(fù)雜案件改變?cè)姓幜P意見的，按照本細(xì)則規(guī)定進(jìn)行二次法制審核；

（三）根據(jù)重大、復(fù)雜案件集體討論意見，制作行政處罰決定書，于案件作出行政處罰決定期限屆滿前5日?qǐng)?bào)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，送達(dá)當(dāng)事人。

第八章  期限和送達(dá)

第三十條  食品藥品行政處罰案件應(yīng)當(dāng)自立案之日起60日內(nèi)做出行政處罰決定。不能按時(shí)完成的，經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)30日，并將延長(zhǎng)期限的理由告知當(dāng)事人。

依法實(shí)施查封、扣押行政強(qiáng)制措施的食品藥品行政處罰案件，應(yīng)當(dāng)自實(shí)施行政強(qiáng)制措施之日起30日內(nèi)作出行政處罰決定。不能按時(shí)完成的，經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)30日，并將延長(zhǎng)期限的理由告知當(dāng)事人。

以上期限不包括執(zhí)法文書送達(dá)的在途時(shí)間和依法需要聽證、檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、勘驗(yàn)、鑒定所需的時(shí)間。行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將所需時(shí)間書面告知當(dāng)事人。

第三十一條  食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》，參照《民事訴訟法》有關(guān)規(guī)定送達(dá)執(zhí)法文書。

受送達(dá)人拒收?qǐng)?zhí)法文書的，送達(dá)人可以把執(zhí)法文書留在受送達(dá)人的住所，并采用拍照、錄像等方式記錄送達(dá)過程。

第九章  立卷歸檔

第三十二條  行政處罰決定執(zhí)行完畢，食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照下列要求及時(shí)將案件材料立卷歸檔：

（一）案卷應(yīng)當(dāng)一案一卷，可以分正卷、副卷；

（二）各類文書齊全，手續(xù)完備；

（三）文書用黑色或者藍(lán)黑色鋼筆、簽字筆書寫或者打??；

（四）案卷裝訂應(yīng)當(dāng)規(guī)范有序，符合文檔要求。

第三十三條  正卷目錄如下：

（一）行政處罰決定書；

（二）證據(jù)目錄及證據(jù)材料；

（三）按時(shí)間順序制作的其他執(zhí)法文書；

（四）送達(dá)回證；

（五）罰沒款收繳票據(jù)（加蓋財(cái)務(wù)專用章的復(fù)印件）；

（六）沒收物品憑證。

副卷目錄如下：

（一）立案審批表及案源材料；

（二）案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告；

（三）法制審核意見；

（四）案件合議記錄；

（五）聽證意見書；

（六）案件集體討論記錄；

（七）其他內(nèi)部審批文書；

（八）行政處罰結(jié)案報(bào)告。

第三十四條  案卷保管及查閱工作按照檔案管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

行政處罰信息公開按照政府信息公開的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十章  附  則

第三十五條  食品藥品行政處罰文書格式和制作規(guī)范適用《食品藥品行政處罰文書規(guī)范》（食藥監(jiān)稽〔2014〕64號(hào)）。本細(xì)則調(diào)整并補(bǔ)充有關(guān)文書。

各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)可根據(jù)工作實(shí)際調(diào)整使用。

第三十六條  本細(xì)則自2014年10月1日起施行，有效期至2019年9月30日。《山東省藥品監(jiān)督管理行政處罰案件審核辦法》（魯藥監(jiān)發(fā)﹝2003﹞26號(hào)）同時(shí)廢止。

本文關(guān)鍵詞：山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《山東省食品藥品行政處罰程序規(guī)定實(shí)施細(xì)則》的通知(魯食藥監(jiān)發(fā)〔2014〕37號(hào))