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各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局，省局機(jī)關(guān)各有關(guān)處室、省食品藥品監(jiān)督稽查總隊(duì)：
《四川省食品藥品行政強(qiáng)制裁量權(quán)適用規(guī)則》已經(jīng)省局2014年12月29日局長(zhǎng)辦公會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。各地在執(zhí)行過(guò)程如有問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)報(bào)告省局政策法規(guī)處。
附件：
四川省食品藥品行政強(qiáng)制裁量權(quán)適用規(guī)則.doc
四川省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年12月30日
四川省食品藥品行政強(qiáng)制裁量權(quán)適用規(guī)則
第一條 為規(guī)范食品藥品行政強(qiáng)制裁量權(quán)，保障當(dāng)事人的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政強(qiáng)制法》、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《四川省規(guī)范行政執(zhí)法裁量權(quán)規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)章及有關(guān)規(guī)定，結(jié)合四川食品藥品監(jiān)管實(shí)際，制定本規(guī)則。
第二條 全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)食品（含食品添加劑、保健食品）、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等有關(guān)違法行為實(shí)施行政強(qiáng)制，行使裁量權(quán)時(shí)，遵循本規(guī)則。
第三條 實(shí)施行政強(qiáng)制時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循合法、適當(dāng)、教育與強(qiáng)制相結(jié)合的原則。
第四條 本規(guī)則中行政強(qiáng)制，包括行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行。
本規(guī)則中行政強(qiáng)制措施主要指查封、扣押措施。
第五條 查封、扣押的裁量階次劃分為應(yīng)予以查封、扣押，可以予以查封、扣押和不予以查封、扣押。
第六條 有下列情形之一的，應(yīng)予以查封、扣押：
（一）對(duì)有證據(jù)證明生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品可能流入非法渠道的，依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十條第二款的規(guī)定應(yīng)予以查封、扣押；
（二）接到疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗報(bào)告的，依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第四十九條第二款的規(guī)定對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗應(yīng)予以查封、扣押；
（三）發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十五條第二款、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條的規(guī)定對(duì)所涉藥品應(yīng)予以查封、扣押；
（四）對(duì)因不符合登記備案要求而不予抽樣的進(jìn)口藥品（藥材），依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十五條第二款、《藥品進(jìn)口管理辦法》第三十條、《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》第三十四條、《蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口管理辦法（暫行）》第十二條的規(guī)定應(yīng)予以查封、扣押；
（五）對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的進(jìn)口藥品，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十五條第二款、《藥品進(jìn)口管理辦法》第三十一條、《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》第三十六條、《蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口管理辦法（暫行）》第十三條第一款的規(guī)定應(yīng)予以查封、扣押；
（六）對(duì)不符合法定要求的醫(yī)療器械，違法使用的零配件、原材料以及用于違法生產(chǎn)醫(yī)療器械的工具、設(shè)備，或者從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十四條的規(guī)定應(yīng)予以查封、扣押；
（七）對(duì)有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者被污染的工具、設(shè)備及場(chǎng)所，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第七十七條第一款四項(xiàng)、第五項(xiàng)的規(guī)定應(yīng)予以查封、扣押。
第七條 有下列情形之一的，可以予以查封扣押：
（一）對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十五條第二款、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六十條的規(guī)定可以予以查封、扣押；
（二）對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料，依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第四十九條第一款的規(guī)定可以予以查封、扣押；
（三）對(duì)非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買、運(yùn)輸、走私的藥品類易制毒化學(xué)品及其證據(jù)材料，或者有關(guān)場(chǎng)所，依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第三十二條、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》第三十六條規(guī)定可以予以查封、扣押。
第八條 本規(guī)則第七條所列的情形，違法行為情節(jié)較重或者有明顯社會(huì)危害的，應(yīng)予以查封、扣押；違法行為情節(jié)輕微且沒(méi)有明顯社會(huì)危害性的，不予以查封、扣押。
第九條 除本規(guī)則第六條、第七條規(guī)定情形外，根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全管理的特別規(guī)定》第十五條的規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門在履行食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督管理職責(zé)時(shí)有下列職權(quán)：
（一）查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；
（二）查封、扣押不符合法定要求的產(chǎn)品，違法使用的原料、輔料、半成品、添加劑以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備；
（三）查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
第十條 違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒(méi)有明顯社會(huì)危害的，或者當(dāng)事人的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物已被其他國(guó)家機(jī)關(guān)依法查封的，不予以查封、扣押。
第十一條 本規(guī)則第八條、第九條規(guī)定的查封、扣押“有關(guān)材料”或者“證明材料”包括但不限于：
（一）有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿、批生產(chǎn)記錄、購(gòu)銷記錄、產(chǎn)品使用記錄以及其他有關(guān)資料；
（二）用于違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的機(jī)器、電腦、電子存儲(chǔ)及其他有關(guān)工具、設(shè)備；
（三）違法使用的原料、輔料、半成品、添加劑、包材。
查封、扣押的物品或者資料限于涉案的物品或者資料，不得查封、扣押與違法行為無(wú)關(guān)的物品或者資料；不得查封、扣押公民個(gè)人及其所撫養(yǎng)家屬的生活必需品。
第十二條 實(shí)施查封、扣押的行政強(qiáng)制措施應(yīng)當(dāng)遵守下列程序：
（一）實(shí)施前須向部門分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告并經(jīng)批準(zhǔn)；
（二）由兩名以上行政執(zhí)法人員實(shí)施；
（三）出示執(zhí)法身份證件；
（四）通知當(dāng)事人到場(chǎng)；
（五）當(dāng)場(chǎng)告知當(dāng)事人采取查封、扣押的理由、依據(jù)以及當(dāng)事人依法享有的權(quán)利、救濟(jì)途徑；
（六）聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯；
（七）制作現(xiàn)場(chǎng)筆錄；
（八）現(xiàn)場(chǎng)筆錄由當(dāng)事人和食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員簽名或者蓋章，當(dāng)事人拒絕的，在筆錄中予以注明；
（九）當(dāng)事人不到場(chǎng)的，邀請(qǐng)見(jiàn)證人到場(chǎng)，由見(jiàn)證人和食品藥品行政執(zhí)法人員在現(xiàn)場(chǎng)筆錄上簽名或者蓋章。
第十三條 當(dāng)事人進(jìn)行陳述和申辯的，應(yīng)當(dāng)充分聽(tīng)取當(dāng)事人的意見(jiàn)，對(duì)當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和證據(jù)進(jìn)行復(fù)核；當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)成立的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采納。
第十四條 實(shí)施查封、扣押措施時(shí)，應(yīng)當(dāng)制作筆錄，記錄送達(dá)、當(dāng)事人陳述申辯和查封、扣押措施實(shí)施的情況，并由當(dāng)事人和執(zhí)法人員簽名（蓋章）。
當(dāng)事人拒絕簽名（蓋章）的，在筆錄中予以注明；當(dāng)事人未到場(chǎng)的，由見(jiàn)證人簽名（蓋章）。
第十五條 情況緊急，需要當(dāng)場(chǎng)采取查封、扣押強(qiáng)制措施的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在二十四小時(shí)內(nèi)向部門分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，并補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)。部門分管領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為不應(yīng)當(dāng)查封、扣押的，應(yīng)當(dāng)立即解除。
當(dāng)事人正在或者有可能損壞、銷毀有關(guān)證據(jù)或者攜帶相關(guān)物品、資料逃離調(diào)查現(xiàn)場(chǎng)，或者躲避、妨礙食品藥品監(jiān)督行政執(zhí)法人員調(diào)查取證的，應(yīng)視為情況緊急。
第十六條 行政處罰案件或者違法行為涉嫌犯罪應(yīng)當(dāng)移送司法機(jī)關(guān)的，應(yīng)當(dāng)將查封、扣押的物品或者資料一并移送，已采取查封、扣押措施的，在案件移送時(shí)，應(yīng)當(dāng)解除查封、扣押措施，并書面告知當(dāng)事人。
第十七條 實(shí)施查封、扣押時(shí)，應(yīng)當(dāng)履行本規(guī)則第九條規(guī)定的程序，制作并當(dāng)場(chǎng)交付查封、扣押決定書和清單。
查封、扣押決定書應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：
（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址；
（二）查封、扣押的理由、依據(jù)和期限；
（三）查封、扣押物品或者資料的名稱、數(shù)量等；
（四）申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；
（五）食品藥品監(jiān)督管理部門的名稱、印章和日期。
查封、扣押清單一式二份，由當(dāng)事人和食品藥品監(jiān)督管理部門分別保存。
第十八條 實(shí)施查封、扣押的應(yīng)當(dāng)自采取措施之日起七日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗(yàn)的，自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出是否立案的決定；不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)解除查封、扣押措施。
第十九條 實(shí)施查封、扣押措施的期限不得超過(guò)三十日；情況復(fù)雜的，經(jīng)部門分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)查封、扣押期限，但是延長(zhǎng)期限不得超過(guò)三十日。
延長(zhǎng)查封、扣押的決定應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面告知當(dāng)事人，并說(shuō)明理由。
以下情形為情況復(fù)雜：
（一）當(dāng)事人不配合調(diào)查，導(dǎo)致案情無(wú)法及時(shí)查清的；
（二）需要對(duì)被查封、扣押的物品或者資料進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的；
（三）需要發(fā)函協(xié)查相關(guān)情況才能查明案情的；
（四）違法行為涉及兩個(gè)以上管轄區(qū)域，需要協(xié)調(diào)的；
（五）案件需要集體討論或者組織聽(tīng)證的。
對(duì)查封、扣押的物品或者資料需要進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的，查封、扣押的期間不包括檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間。檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間應(yīng)當(dāng)明確，并書面告知當(dāng)事人。
第二十條 對(duì)查封、扣押的物品或者資料應(yīng)當(dāng)妥善保管，不得使用或者損毀；造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。
因查封、扣押發(fā)生的保管費(fèi)用由食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)。
第二十一條 實(shí)施查封、扣押措施后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查清事實(shí)，在本規(guī)則第十八條、第十九條規(guī)定的期限內(nèi)作出處理決定。對(duì)違法事實(shí)清楚，依法應(yīng)當(dāng)沒(méi)收的物品或者資料予以沒(méi)收；應(yīng)當(dāng)解除查封、扣押的，作出解除查封、扣押的決定。
第二十二條 有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出解除查封、扣押決定：
（一）當(dāng)事人沒(méi)有違法行為；
（二）查封、扣押的物品或者資料與違法行為無(wú)關(guān)；
（三）行政機(jī)關(guān)對(duì)違法行為已經(jīng)作出處理決定，不再需要查封、扣押；
（四）查封、扣押期限已經(jīng)屆滿。
解除查封、扣押應(yīng)當(dāng)立即退還物品或者資料。
第二十三條 已解除查封、扣押的物品或者資料，在以下情形可以重新予以采取查封、扣押的強(qiáng)制措施：
（一）有新的證據(jù)證明當(dāng)事人的行為涉嫌違法；
（二）當(dāng)事人的行為涉嫌違反了其他法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。
第二十四條 查處其他部門移送的案件時(shí)，需要繼續(xù)采取強(qiáng)制措施的，實(shí)施移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出解除查封、扣押決定，接受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)另行采取查封、扣押。
第二十五條 當(dāng)事人逾期不履行食品藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款行政處罰決定的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五十一條第一項(xiàng)，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款。
加處罰款的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)告訴當(dāng)事人。
加處罰款總數(shù)額不得超出原罰款數(shù)額。
第二十六條 當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在行政訴訟期限屆滿之日起二十日內(nèi)書面催告當(dāng)事人履行義務(wù)。
第二十七條 催告應(yīng)當(dāng)以書面形式作出，并載明下列事項(xiàng)：
（一）履行義務(wù)的期限；
（二）履行義務(wù)的方式；
（三）明確罰款的金額和給付方式；
（四）當(dāng)事人依法享有的陳述權(quán)和申辯權(quán)。
第二十八條 當(dāng)事人收到催告書后有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)充分聽(tīng)取當(dāng)事人的意見(jiàn)，對(duì)當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和證據(jù)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行記錄、復(fù)核。當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)成立的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采納。
第二十九條 催告書應(yīng)當(dāng)直接送達(dá)當(dāng)事人。當(dāng)事人拒絕接收或者無(wú)法直接送達(dá)當(dāng)事人的，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)民事訴訟法》的有關(guān)規(guī)定送達(dá)。
第三十條 催告書送達(dá)十日后，當(dāng)事人仍不履行行政處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制作行政強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書，經(jīng)法制部門審核，報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，向有管轄權(quán)的人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行，并提供下列材料：
（一）行政處罰決定書及作出決定的事實(shí)、理由和依據(jù)；
（二）當(dāng)事人的意見(jiàn)及行政機(jī)關(guān)催告情況；
（三）申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行標(biāo)的情況。
強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書應(yīng)當(dāng)由行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人簽名，加蓋行政機(jī)關(guān)的印章，并注明日期。
第三十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)人民法院不予受理或者不予執(zhí)行的裁定有異議的，可以自收到裁定之日起十五日內(nèi)向上一級(jí)人民法院申請(qǐng)復(fù)議。
第三十二條 公民、法人或者其他組織對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施的行政強(qiáng)制，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)；有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟；因違法實(shí)施行政強(qiáng)制受到損害的，有權(quán)依法要求賠償。
第三十三條 食品藥品行政強(qiáng)制應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門具備資格的行政執(zhí)法人員在法定職權(quán)范圍內(nèi)實(shí)施，其他人員不得實(shí)施,不得委托實(shí)施。
第三十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本部門作出的行政強(qiáng)制措施進(jìn)行復(fù)查，發(fā)現(xiàn)行政強(qiáng)制措施行使不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)主動(dòng)糾正。
駐局監(jiān)察機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)本級(jí)行使行政強(qiáng)制自由裁量權(quán)的行為進(jìn)行行政監(jiān)察。
上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)不定期對(duì)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政強(qiáng)制裁量權(quán)工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查。
第三十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門或者其工作人員濫用行政強(qiáng)制裁量權(quán)的，依法追究相關(guān)責(zé)任。
第三十六條 行政強(qiáng)制實(shí)施完畢后應(yīng)當(dāng)將有關(guān)材料按照檔案管理的規(guī)定立卷歸檔。
第三十七條 本規(guī)則由四川省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起30日施行，有效期5年。
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